Was ist ein akzeptables Risiko für einen MS-Kranken? (Therapien)

MO , Zürich, Sonntag, 06.12.2020, 17:33 (vor 1229 Tagen) @ Boggy

2013
Zitat: Fumarsäureester galten bisher als unbedenklich… Jetzt berichten Neurologen … erstmals über zwei Patienten. Dem Hersteller sind zwei weitere Erkrankungen bekannt.
Quelle: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/54218/Fumarsaeureester-PML-in-der-Psoriasis-Behandlung

2014
Zitat: Bei einer Patientin mit schwerer und lang anhaltender Lymphopenie trat eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) auf.
Quelle: http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2014/rhb-tecfidera.pdf?__blob=publicationFile&v=1

2015
Zitat: Wie der letzte berichtete Fall zeigt, kann eine PML unter Dimethylfumarat auch ohne ausgeprägte Lymphopenie auftreten
Quelle: https://www.dmsg.de/multiple-sklerose-news/ms-therapien/multiple-sklerose-massnahmen-zur-minimierung-des-pml-risikos-unter-dimethylfumarat/

2020
Zitat: Aktualisierte Empfehlungen im Zusammenhang mit Fällen von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) bei leichter Lymphopenie
Quelle: https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2020/rhb-tecfidera.pdf?__blob=publicationFile&v=4

Dasselbe Spiel über Jahre mit Tysabri, anfangs hochgejubelt, schlussendlich erkrankt einer von 250 an einer PML.

Die Studien mit dem Wirkstoff Ocrelizumab gegen Lupus nephritis und rheumatoide Arthritis mussten wegen schweren Nebenwirkungen abgebrochen werden. Heute ist der Wirkstoff in einem Medikament gegen MS zugelassen. Schon in 2010 fragte ein Facebookerin: Even with the knowledge that this drug has killed...the trial continues in MS patients. Why? Who decided this was acceptable risk for MS patients?

--
Ich liebe den Herbst, dank seinen kühleren Temperaturen erwacht mein Geist.