Hi MSB,

Habe vor ein paar Minuten die TIMS Broschüre gelesen und danach diese diffuse Gedankenwolke im Ufo gesehen. Frage mich ernsthaft, ob TIMS demjenigen, die sich zu Therapien informieren wollen, mit solchen Übersichten einen Gefallen tun. Es hätte sicherlich hilfreich gewesen, irgendwo auf einem Beiblatt eine Verlinkung zu den zugrunde liegenden Studien zu haben.

Grundsätzlich könnte man beim Lesen vermuten, dass alle Einträge auf äquivalenten, Placebo kontrollierten, randomisierten Vergleichsstudien beruhen. Das ist aber praktisch unmöglich, da verschiedene Therapiegenerationen mit unterschiedlichen Patientengruppen in unterschiedlichen Zeithorizonten in einer TIMS Tabelle linear verglichen werden. Das soll aber aussagekräftig genug für eine persönliche Therapieentscheidung sein?

Wie dem auch sei. Zu deiner Frage: Die Mutmaßung hier wäre, das es eine dreiarmige Kontrollstudie gab, in welcher eine Studiengruppe per Zufall in gleich große Arme: Lemtrada, Interferon, und Placebo aufgeteilt wurde. Am Ende des Studienfensters wurde die Häufigkeit der bis dahin gemessenen Schübe und eventuelle Änderungen des EDSS Wertes gemessen.

Wenn bei 3*100 Teilnehmern 50 TN der Placebogruppe im Zeitfenster einen weiteren Schub hatten, waren es wohl 43 im Interferonarm und - wie du korrekt beschreibst - vermutlich 9,5 weniger, also 33,5 im Lemtrada Arm.

Entsprechend werden in der 2ten Spalte die Veränderungen im EDSS Wert beschrieben worden sein, wobei da wiederum das Zeitfenster und das durchschnittliche Alter der Studienteilnehmer eigentlich entscheidend wäre um diese Veränderungen korrekt einzuordnen.

Bei Messungen im Zeitfenster von unter einem Jahr wäre eine EDSS Verschlechterung in diesem Zeitfenster bzw. die Verhinderung der Verschlechterung daher eigentlich noch innerhalb des Konfidenzintervalles und damit statistisch insignifikant. Ob es daher sinnvoll ist, dass TIMS diesen Wert als Anhaltspunkt für eine Wirkung einer Therapie aufführt, erschliesst sich mir so nicht.

Gruß,
Marc