Wahlen haben Konsequenzen: The 21st Century Cures Act (Allgemeines)

Marc, (vor 3393 Tagen)

Tja, da will man die Wahl von reality TV Stars und Möchtegern Milliardären als irgendeine ulkige Episode aus dem Amiland abtun, und schon hat der Wahlausgang praktische Bedeutung für unsereins. Die jahrelangen Verhandlungen im US Kongress zu einem Milliardenschweren Investitionsprogramm im Gesundheitswesen haben wenige Tage vor der finalen Abstimmung eine unerwartete Wendung erfahren.

Die neu erstarkten Republikaner haben nunmehr weitreichende Änderungen im FDA Zulassungsverfahren erwirkt, die die eigentliche Aufsichtsfunktion der FDA quasi untergraben. Zitat eines Politikers "Es soll nicht noch einmal passieren, das eine lebensrettende Therapie wie Lemtrada bedürftigen todkranken Patienten unnötig lange vorenthalten wird." Man schätzt, dass Pharmalobbygruppen etwa $500 Mill im vergangenen Jahr ausgegeben haben, um ihre Standpunkte "verständlich zu machen".

Highlights der zu erwartenden Änderungen sind deutlich gelockerte Kriterien zum Nachweis der Effizienz neuer Therapien. Es könnte zu einer Zulassung regelrecht ausreichen, anekdotische klinische Erfahrungen zum Nutzen einer Therapie zu schildern. Stammzellen Verfahren müssen bald nur noch nachweisen müssen, dass niemand vom Protokoll gestorben ist. Ob's dann auch was wirklich bringt, ist egal. Und Pharmahersteller können einmal zugelassene Therapien "Quervermarkten". Mal schauen wieviele Chemos dann in allen Regenbogenfarben den ahnungslosen MSlern angepriesen werden, "weil das Andere Zeugs bisher doch nicht gewirkt hat".

https://www.statnews.com/2016/12/01/21st-century-cures-act-fda-approval/

Man wird sich bald fühlen können wie die Legionäre im Lager vorm gallischen Dorf, die den angeblichen Zaubertrank vom gefangenen Miraculix prüfen sollten und es nie ganz klappen wollte...

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Wahlen haben Konsequenzen: The 21st Century Cures Act

IceUrmel, (vor 3392 Tagen) @ Marc

Highlights der zu erwartenden Änderungen sind deutlich gelockerte Kriterien zum Nachweis der Effizienz neuer Therapien. Es könnte zu einer Zulassung regelrecht ausreichen, anekdotische klinische Erfahrungen zum Nutzen einer Therapie zu schildern. Stammzellen Verfahren müssen bald nur noch nachweisen müssen, dass niemand vom Protokoll gestorben ist. Ob's dann auch was wirklich bringt, ist egal. Und Pharmahersteller können einmal zugelassene Therapien "Quervermarkten". Mal schauen wieviele Chemos dann in allen Regenbogenfarben den ahnungslosen MSlern angepriesen werden, "weil das Andere Zeugs bisher doch nicht gewirkt hat".

https://www.statnews.com/2016/12/01/21st-century-cures-act-fda-approval/


Einfach nur zum :wuerg:

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Wahlen haben Konsequenzen: The 21st Century Cures Act

julia, (vor 3392 Tagen) @ Marc

Absolut gruslig, danke für den Hinweis.

So macht man aus Wissenschaft einen (schlechten) Witz.:-(

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