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Wer will nochmal, wer hat noch nicht (Ublituximab) (Therapien)

naseweis ⌂ @, in meinem Paradies, Donnerstag, 06.04.2023, 14:30 (vor 358 Tagen)

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Wieder mal ein Immunsuppressivum vor der Zulassung durch die EME

EMA: Zulassungsempfehlung

Briumvi® (Ublituximab) bei Multipler Sklerose

Ein positives Votum gab es auch zu Briumvi® (Ublituximab) zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose.

Ublituximab wirkt als Immunsuppressivum. Es zielt selektiv auf CD20-exprimierende B-Zellen ab, die an entzündlichen Veränderungen im zentralen Nervensystem von Patienten mit Multipler Sklerose beteiligt sind.

https://deutsch.medscape.com/artikelansicht/4912323?ecd=mkm_ret_230406_mscpmrk-DE_ExcNe...
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Preis: TG Therapeutics hat bekannt gegeben, dass Briumvi einen anfänglichen jährlichen Listenpreis von 59.000 US-Dollar haben wird. Dieser Preis gilt allein für das Medikament für zwei Infusionen pro Jahr. Bei infundierten Therapien fallen auch medizinische Kosten für die Verabreichung der Infusion an. Die tatsächlichen Kosten für eine Person hängen von den Bestimmungen ihres Versicherungsschutzes und dem Grad ab, in dem diese Person Anspruch auf Programme hat, die zur Unterstützung bei den Auslagen dienen.

https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/News/FDA-Approves-Briumvi%e2%84%a2-...

Mögliche Risiken:
In den Verschreibungsinformationen wird darauf hingewiesen, dass Briumvi nicht an Personen mit aktiver Infektion verabreicht werden sollte und Lebendimpfstoffe oder attenuierte Lebendimpfstoffe während der Behandlung und nach dem Absetzen der Behandlung bis zur Rückkehr der B-Zellen nicht empfohlen werden. Da Briumvi B-Zellen reduziert, die Immunglobuline produzieren, um Infektionen zu bekämpfen, sollten die Spiegel vor, während und nach der Behandlung überwacht werden. Wegen des Risikos einer fetalen Schädigung werden Frauen darauf hingewiesen, während und für 6 Monate nach dem Absetzen von Briumvi eine Empfängnisverhütung anzuwenden.

PML (progressive multifokale Leukenzephalopathie) ist eine seltene, schwere Gehirninfektion, die zum Tod oder zu schwerer Behinderung führen kann. Obwohl bei mit BRIUMVI behandelten MS-Patienten keine Fälle von PML aufgetreten sind, wurde eine JCV-Infektion, die zu PML führte, bei Patienten beobachtet, die mit anderen Anti-CD20-Antikörpern und anderen MS-Therapien behandelt wurden. Personen wird geraten, ihren Arzt zu informieren, wenn sie neue oder sich verschlechternde neurologische Symptome wie Schwäche auf einer Körperseite, Koordinationsverlust in Armen und Beinen, Sehstörungen, Veränderungen im Denken und Gedächtnis oder Verwirrtheit und Persönlichkeitsveränderungen feststellen.


Disclaimer: Dieser Beitrag stellt keine Empfehlung dar, dient nur zur allgemeinen Information

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das Geheimnis der Medizin besteht darin,
den Patienten abzulenken,
während die Natur sich selber hilft (Voltaire)

Sisyphos hatte es auch nicht leicht

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